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发布日期:2024-06-30 05:35    点击次数:61


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上海医药(02607)发布公告,近日,该公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(上药新亚)收到国度药品监督处理局(国度药监局)颁发的对于打针用阿奇霉素(该药品)的《药品补充恳求批准见告书》(见告书编号:2023B04101),该药品通过仿制药一致性评价。

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打针用阿奇霉素主要适用于敏锐病原菌所致的社区取得性肺炎和盆腔炎性疾病,由辉瑞研发,最早于1997在好意思国上市。2022年2月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国度药监局无情恳求并获受理。鸿沟本公告日,公司针对该药品的一致性评价已参加研发用度约东说念主民币687万元。

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